译者 Aimee

重复肝切除术和经皮射频消融术（PRFA）最常用于初次切除术后早期复发性肝细胞癌（RHCC）的两种治疗方法，但是早前有研究报道了这两种治疗方法相互之间有矛盾性存在。为了比较早期RHCC患者在重复肝切除术或者PRFA后的长期生存结果，有研究人员做了如下试验。

该研究是一项开放标签的随机临床试验，在东方肝胆外科医院和中国国家肝癌中心进行。总共240名RHCC患者（单个结节直径≤5cm；小于或等于3个结节，每个直径≤3 cm；无肉眼可见的血管浸润或远处转移），他们按照1：1比例随机分配到重复肝切除术组或PRFA组，试验时间为2010年6月3日至2013年1月15日。平均随访44.3（4.3-90.6）个月（最近一次随访是2018年1月15日）。数据分析于2018年6月15日至2018年9月28日进行。

该试验重复肝切除术组120人，PRFA组也是120人。试验的主要结果是总体生存期（OS）。次要结果包括无重复复发生存期（rRFS）、重复复发模式和治疗安全性。

240名随机分组的患者中，216人为男性[90.0％]，平均年龄年龄为53.0 [24.0-59.0]岁，217人完成了试验。在意向性治疗（ITT）人群中，一年、三年和五年OS发生率，重复肝切除术组分别为92.5％（95％CI，87.9％-97.3％）、65.8％（95％CI，57.8％-74.8％）和43.6％（95％CI，35.5％-53.5％）。PRFA组分别为87.5％（95％CI，81.8％-93.6％）、52.5％（95％CI，为44.2％-62.2％）和38.5％（95％CI，30.6％-48.4％）（P = 0.17）。相应地，重复肝切除术组1年、3年和5年rRFS率分别为85.0％（95％CI，78.8％-91.6％）、52.4％（95％CI，44.2％-62.2％）和36.2％（95％CI，28.5％-46.0％）；PRFA组分别74.2％（95％CI，66.7％-82.4％）、41.7％（95％CI，33.7％-51.5％）和30.2％（95％CI，22.9％-39.8％）（P =0.09）。经皮射频消融术与局部重复肝切除术相比，局部重复复发率更高（37.8％vs 21.7％，P =0.04）、重复复发率更早（40.3％vs 23.3％，P = 0.04）。在亚组分析中，对于RHCC结节直径大于3 cm（危险比1.72；95％CI，1.05-2.84）或α甲胎蛋白水平大于200 ng/mL（PR）的患者，PRFA相比重复肝切除术，与OS恶化程度相关（危险比为1.85；95％CI，1.15-2.96）。当然，手术的并发症发生率高于消融术（22.4％vs 7.3％，P = 0.001）。

从上可知，RHCC早期的患者使用重复肝切除术或PRFA，其生存结局无统计学差异。但对于RHCC直径大于3 cm或AFP水平大于200 ng / mL的患者，重复肝切除术可能与更好的局部疾病控制和长期生存相关。

文章来源：https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2756225