暂无相关图片

Resmetirom可有效治疗非酒精性脂肪性肝炎

2019-11-19

译者 Aimee

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的特征是肝脏脂肪变性、炎症、肝细胞损伤和进行性肝纤维化。Resmetirom(MGL-3196)是一种肝脏靶向选择性的口服活性甲状腺激素-β受体激动剂,药物作用在于通过增加肝脏脂肪代谢和降低脂毒性来改善NASH。本研究旨在评估Resmetirom在NASH患者中的安全性和有效性。

研究人员在美国25个中心进行了这项为期36周的随机、双盲、安慰剂对照研究,共招募了125名经活检证实的成人NASH患者,且肝纤维化为1-3期,基线中肝脏脂肪至少为10%。将其按2:1随机分组,随机接受80毫克Resmetirom或安慰剂治疗,每日一次。第12周和第36周连续测量肝脏脂肪,第36周进行第二次肝活检。研究的主要终点为第12周MRI-PDFF检查的肝脂肪的相对变化。

该试验共有参与者348人,来自美国18个地点。最终84名患者接受Resmetirom治疗,41名接受安慰剂治疗。与安慰剂组(n=38)相比,Resmetirom (n=78)组患者,在12周(Resmetirom vs安慰剂:-32.9% vs -10.4%)和36周(-37.3% vs -8.5%),肝脏脂肪相对减少更为显著。不良反应多为轻度或中度,Resmetirom组暂时性轻度腹泻和恶心的发生率较高。

从上可知,Resmetirom治疗NASH患者12周和36周时肝脏脂肪显著减少。由于样本有限,还需要进一步研究验证Resmetirom在多数NASH患者中的安全性和有效性,并记录组织学效应与非侵入性标志物和影像学改变之间的关联。

文章来源:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)32517-6/fulltext