早前有研究表明，对于经治的转移性胃癌或胃食管连接部癌（mGC/GEJC）患者，通过曲氟尿苷替匹嘧啶（Trifluridine / tipiracil，FTD/TPI）的治疗有明显的临床获益。在mGC/GEJC患者中，接受过胃切除术的占很大比例。本研究旨在评估对于先前接受过胃切除术的mGC/GEJC）患者，FTD/TPI是否安全有效。

该研究为一项3期、随机、安慰剂对照的临床试验TAGS（TAS-102 Gastric Study）亚组研究，参与者为mGC / GEJC患者，这些患者接受过至少2种化疗方案，并在110所大学医院中进行。涉及欧洲、亚洲和北美的17个国家/地区。

患者按2：1比例被随机分配，给予口服FTD/TPI或安慰剂（2次/日）联合最佳支持治疗（第1至5天，第8至12天），每28天为一个治疗周期。主要终点是总生存（OS），次要终点包括无进展生存（PFS）、安全性和耐受性。

在纳入研究的507例患者（72.8%为男性，平均年龄为62.5岁）中，221例（43.6%）接受了胃切除术（147例接受FTD / TPI，74例接受安慰剂），286例（56.4%）未接受胃切除术（190例接受FTD / TPI，96例接受安慰剂）。在接受过胃切除术亚组，FTD/TPI组与安慰剂组的OS风险比（HR）为 0.57，PFS HR为 0.48。在未接受胃切除术亚组，FTD/TPI组与安慰剂组的OS HR为0.80，PFS HR为0.65。在接受FTD/TPI治疗的患者中，接受过胃切除术亚组（122/145）与未接受胃切除术亚组（145/190）的任何原因所致3级或以上不良事件发生率分别为84.1% vs 76.3%， 前者的血液学不良事件发生率较高。两组分别有64.8%和53.2%患者因不良事件调整剂量，10.3%和14.7%患者因不良事件而停止治疗。此外，两组之间的FTD/TPI治疗暴露强度相似，均可耐受。

综上可知，FTD/TPI治疗可改善OS和PFS，且与接受胃切除术与否无关。

文章来源：https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2752505