译者 Aimee

含有pibrentasvir和glecaprevir的pangenotypic药物被批准用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1-6型的感染。在登记研究中，85名使用glecaprevir/pibrentasvir药物的HCV基因5型或6型患者中有84名（99%）具有持续病毒学应答（SVR）且没有病毒学失败。为了充实这种不太普遍的基因型数据信息，本次试验仅评估感染HCV基因5型或6型的患者服用glecaprevir/pibrentasvir的有效性和安全性。

本研究是一项涉及欧洲、大洋洲、北美洲、南非和东南亚24家医院或诊所的3b期单组、开放标签、多中心的临床试验。感染慢性HCV基因5或6型的成年人作为研究对象。受试者每日口服一次glecaprevir/pibrentasvir（300 mg/120 mg），持续8周（无肝硬化的患者）或12周（有代偿性肝硬化的患者）。主要终点是每种HCV基因型达到SVR12（即在治疗后12周HCV RNA<15IU/mL）的数量。

本研究共招募了84名患者：23名是基因5型感染，61名是基因6型感染。总体而言，84名患者中有82名（97.6%，95%CI 94.4~100.0）达到了SVR12。 23名基因5型感染患者中有22人（95.7%，95%CI 87.3~100.0）达到SVR12；61名基因6型感染患者中有60人（98.4%，CI 95.2~100.0）达到SVR12。有1名HCV基因6f型的肝硬化患者在治疗第12周时出现病毒学失败，还有1名没有肝硬化的HCV基因5a型患者在治疗后第4周达到SVR但在第12周复发了。 5名（6%）患者出现严重不良事件，但是没有因glecaprevir / pibrentsavir而导致停药的。超过10%的患者出现疲劳（11人[13%]）或头痛（11 人[13%]）。转氨酶没有出现超过基线的3级或更高的浓度。

综上可知，glecaprevir/pibrentasvir的使用能获得较高的SVR12，与登记研究中报道的数据相当，并且在HCV基因5或6型感染的患者中具有良好的耐受性。

文章来源：https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(18)30341-8/fulltext