目的: 评估水飞蓟宾预防普通人群药物性肝损伤（DILI）的临床疗效和安全性（非药物性肝损伤的高危患者）。

方法： 开展了一项前瞻性，多中心，随机临床试验，研究纳入了568例接受肺结核治疗的患者。其中277例患者作为实验组，291例患者作为对照组。两组患者接受常规结核病（TB）2HREZ（S）/4HR治疗，实验组患者额外接受水飞蓟宾胶囊治疗，70毫克/次治疗，3次/日，连续8周。观察和分析肝功能结果、抗结核治疗的效果以及不良反应。

结果： 在治疗的第2，第4和第8周，实验组患者肝损伤的发生率分别为3.97％，1.44％和2.17％；对照组患者肝损伤的发生率分别为4.12％，4.12％和2.41％，统计分析表明，两组之间在每一治疗周期肝损伤的发生率没有差异（P> 0.05）。在第8周，实验组和对照组患者被确诊为DILI的人数分别为18（7.22％）和27（9.28％）（P> 0.05）。实验组和对照组患者有短暂的肝功能异常或症状的人数分别为27.49％和34.30％;两组患者有肝功能损害，症状并暂停抗结核治疗的比例相似（3.25％和6.19％）（P> 0.05）。实验组患者厌食和恶心症状的发生率明显低于对照组，在4周和8周有显著性差异（P <0.05）。治疗8周后，实验组痰涂片培养98.30％为阴性，明显高于对照组（92.98％）（P <0.01）。

结论： 普通人群中的预防保肝治疗降低药物的停药率，提高患者的依从性和抗结核治疗的效果。(Xinxin供稿)

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26064348