目的:
确定和描述在多发性硬化症(MS)中使用推荐标准的IFN-β相关药物性肝损伤。
方法:
回顾性,混合方法设计包括暴露在干扰素-β的MS患者,患者来自加拿大不列颠哥伦比亚省(BC)和一系列来自加拿大其他省份DILI病例和两个药品不良反应(ADR)的网络(美国和瑞典)。BC患者性别、年龄和IFN-β产品,和DILL的联系采用Cox比例风险分析。将患者之间的特征,包括DILI的发病时间进行比较。
结果:
在BC省,18/942(1.9%)暴露在IFN-β的患者符合DILI标准,妇女和那些暴露于IFN-β-1a患者风险增加(44μg 3×周) (调整风险比分别为:3.15和6.26)。24个额外的病例来自其他网点;在BC和加拿大其他地方DILI发作的中位时间分别为105天和90天,但药品不良反应的网络病例的发病时间更长,为589天。
结论:
加拿大不列颠哥伦比亚省,大约1/50暴露在IFN-β的患者发展为DILI。不同来源DILI病例的识别强调干扰素β的肝毒性甚至经过多年的使用才发生。
(xinxin供稿)