背景及目的 在非酒精性脂肪肝(NASH) 患者中，目前尚无可降低严重不良结局风险的治疗方案。本研究目的，对于肥胖、无肝硬化且经活检诊断的纤维化NASH患者，分析减肥手术与肝脏主要不良结局和主要心血管不良事件 (MACE) 之间的远期相关性。

研究方法 2004年至2016 年美国卫生系统进行了25828 次肝活检，其中1158 例成年肥胖患者符合纳入标准，包括组织学诊断确认的NASH和肝纤维化的存在（组织学阶段 1-3）。将减肥手术同时行肝活检患者的基线临床特征、组织学疾病活动度和纤维化分期通过重叠加权方法与非手术对照组进行平衡。随访于2021年3月结束。

减肥手术包括：Roux-en-Y 胃绕道术、袖状胃切除术。主要结局指标为肝脏主要不良结局（进展为临床或组织学肝硬化、发展为肝细胞癌、需肝移植或肝脏相关死亡率）和MACE（冠状动脉事件、脑血管事件、心力衰竭或心血管死亡的复合事件发生率）。

研究结果 共有1158例患者纳入研究（740 例 [63.9%] 女性；中位年龄，49.8 岁 [IQR，40.9-57.9 岁]，中位体重指数，44.1 [IQR，39.4-51.4]），其中手术组650例，行减肥治疗和非手术对照组508例患者，中位随访7年。基线协变量的分布，包括肝损伤的组织学严重程度，在重叠加权后得到了很好的平衡。

研究期结束时在未加权数据中，减肥手术组 5例患者和非手术对照组 40例患者出现了肝脏主要不良结局；减肥手术组39例患者和非手术组 60例患者出现MACE结局。重叠加权方法分析的患者中，减肥手术组10年肝脏主要不良结局的累积发生率为 2.3%（95% CI，0%-4.6%）和 非手术组为9.6%（95% CI，6.1%-12.9%），调整后绝对风险差异，12.4% [95% CI，5.7%-19.7%]；调整后风险比，0.12 [95% CI，0.02-0.63]；P =0 .01。减肥手术组10年MACE的累积发生率为8.5%（95% CI，5.5%-11.4%），非手术组为 15.7%（95% CI，11.3%-19.8%），调整后的绝对风险差13.9% [95% CI，5.9%-21.9%]；调整后的风险比，0.30 [95% CI，0.12-0.72]；P =0.007。在减肥手术后的第一年内，4 例患者（0.6%）死于手术并发症，包括胃肠道漏（n = 2）和呼吸衰竭（n = 2）。

研究结论和相关性 对于NASH 合并肥胖患者，与非手术治疗相比，减肥手术患者发生肝脏主要不良结局和MACE 的风险显著降低。

文章来源：https://doi.org/10.1001/jama.2021.19569