对于失代偿性肝硬化患者，长期应用人白蛋白（HA）治疗的效果尚缺乏相关研究证据。本研究目的旨在评估人白蛋白用于肝硬化腹水患者的疗效。

研究为意大利33家医院进行的一项多中心、平行、开放标签的随机试验。研究纳入接受抗醛固酮类（≥200mg /天）和速尿药物（≥25mg / d）治疗的肝硬化腹水患者为研究对象。患者随机分为标准治疗（SMT）组和SMT+HA组（白蛋白40 g每周2次，持续2周，然后每周40克，持续18个月）。研究主要指标为18个月时患者的死亡率。

结果显示：研究纳入440例患者并随机分组，最终431例纳入改良意向性分析。SMT+HA组218例患者中38例死亡，SMT组213例患者中46例死亡。SMT + HA组18个月时的总体生存率显着高于SMT组（Kaplan-Meier估值为77％vs 66％; p = 0.028），死亡风险比降低38％（0.62 [95％CI 0.40-0.95]）。SMT组中46名（22％）患者发生3-4级非肝相关不良事件，SMT+HA组中49名（22％）患者出现。

研究发现，对于失代偿的肝硬化患者，长期应用人白蛋白可延长患者的总体生存期，并可作为疾病的缓解治疗方法。

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)30840-7/fulltext