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药物性肝损伤,为何Roussel Uclaf因果关系评估量表在其推出25年后仍然经久不衰?

2018-03-15

译者 沧海一叶舟

Roussel Uclaf因果关系评估量表(RUCAM)是经典的药物性肝损伤因果关系评估量表,为世界上诊断西药性肝损伤(DILI)和中药性肝损伤(HILI)的各类研究试验中应用最普遍的因果关系评估工具。RUCAM基于国际医学科学理事会(CIOMS)国际会议的部分共识于1993年推出。RUCAM应用25年经久不衰,成功原因在于它的客观、标准化和来源于一系列DILI病例中评估肝损伤关键因素的特异性方法。该量表采用各关键项目累加计分的方式,将肝损伤和可疑药品间的因果关系分为极有可能、很可能、可能、不太可能、可排除(总分≤0)5级。RUCAM的预期用途是将来可以实时提供参考数据完整且简明易懂的因果关系判断,而不是几轮专家讨论之后缺少关键数据和分数的主观因果关系,虽然现阶段离此目标还有一定差距。

2016年RUCAM更新了酒精摄入和戊型肝炎病毒(HEV)检查指标内容,并简化部分条目,可进一步减少观察者间的差异。RUCAM因果关系分级中极有可能和很可能的DILI和HILI病例,对于检测新的肝毒素,确认新的生物标记物,描述临床表现和风险因素以及确定药物流行病学研究的发病率至关重要。本文推荐惯常使用复杂但更精准的RUCAM量表,用于改进DILI和HILI病例的因果关系评估。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29502198